协和眼科徐海燕医生说角塑 -中国角膜塑形镜验配管理专家共识解读

国际角膜塑形学会亚洲分会（IAOA）邀请国内视光专家对中国角膜塑形镜验配管理进行了一次深入的探讨，并在中华眼科杂志发表了一份专家共识，这也是到目前为止，国内针对角膜塑形镜最新的一份专家指南。

★1. 对验配机构的要求★

“具有《医疗机构执业许可证》及《Ⅲ类医疗器械经营许可证》的二级（含二级）以上医疗机构，且医疗机构执业登记的诊疗项目中包括眼科。”

解读

在这些要求中，最有门槛的是《医疗机构执业许可证》，这是界定医疗机构和非医疗机构的关键，不是所有穿白衣的专业人员都是医生，不是所有可以检查眼睛的地方都是医院，专家共识明确ok镜的验配机构应该是具有医疗执业许可证的医疗机构。

★2. 对验配人员的要求★

“具有中级以上眼科医师职称的执业医师和具有中级以上技师职称，或参加过全国或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训，并经考核合格者。”

解读

验配ok镜需要在主治及以上眼科医师的带领下，由二级及以上（一级为最高级）视光专业技师验配。

★3. 角膜塑形镜的适应症★

“年龄过小（<8岁）儿童如果有特殊需求，由医师酌情考虑并增加对安全的监控，且需有家长理解和签署知情同意书，对于高屈光度数等疑难病例的验配，需由有丰富临床经验的医师酌情考虑验配。”

解读

专家共识并没有对年龄和度数做严格的界定，但增加了安全的监控，在符合一定条件的情况下，小于8岁儿童及高屈光度数的患者也是可以考虑的。

★4 .关于护理用品★

“冲洗液：建议使用一次性包装的生理盐水或多重过滤的洁净水冲洗镜片。

润眼液：建议使用无防腐剂且含有玻璃酸钠的润眼液配合摘、戴镜片，并促进眼表的湿润和修复。

浸泡镜片用的护理液需每日更换，镜盒、吸棒等护理用品建议每3个月更换一次。”

解读

专家共识认为有必要在戴前进行护理液的冲洗，而首选冲洗液为独立包装生理盐水。考虑长期使用润眼液可能导致的眼表副作用，推荐使用独立包装无防腐剂的玻璃酸钠产品。镜盒吸棒等辅助工具定期更换。

★5. 戴镜时间★

“夜间佩戴时间>6 h且<12h。”

解读

这份共识给的建议比之前来自美国FDA审核资料的“8~10h”更宽泛和人性化。这是多年使用的经验，6~12h的夜间佩戴都是安全和有效的。

★6. 镜片使用寿命★

“镜片最佳使用寿命为1年至1年半。需根据复查情况，在医师指导下及时更换镜片。”

解读

这个建议及时而有意义。每年更换镜片是保证眼表安全和控制效果的重要手段。