深研生物EuLV? ONE慢病毒包装系统——单质粒操作的慢病毒包装试剂盒

深研生物基于其自主开发的EuLV?慢病毒载体生产系统，面向科研与小试阶段用户推出“EuLV?ONE 慢病毒包装系统”。该套慢病毒包装试剂盒将传统多质粒共转染简化为单质粒操作，旨在帮助研究者在自己的实验室中，以更少的操作步骤和更可控的实验变量，制备高滴度慢病毒。

“EuLV?ONE 慢病毒包装系统”——该套慢病毒包装试剂盒含两个组分：经过悬浮驯化的PCL包装细胞系，以及配套的专用诱导剂。研究者仅需将目的基因克隆至骨架质粒上，单质粒转染PCL细胞后，加入诱导剂即可启动病毒包装。试剂盒提供贴壁（货号G1001）与悬浮（货号G1002）两种规格，适应不同实验室的培养条件。

一、使用“EuLV?ONE 慢病毒包装系统”——慢病毒试剂盒的优势

（1）操作极简：从多质粒到单质粒，操作步骤减少约70%。贴壁培养体系48小时即可完成从转染到收获的全流程，无需反复调试辅助质粒配比。

（2）滴度稳定：悬浮培养滴度约为1.29×10? TU/mL，贴壁培养滴度约为1.14×10? TU/mL，均为上清直接检测，未经浓缩处理。PCL包装细胞传代至31代（90天），滴度偏差≤30%。

（3）无缝放大：PCL细胞已完成悬浮驯化，兼容贴壁与悬浮两种培养模式。从小量科研制备到悬浮放大生产，无需重新进行细胞适应工作。

（4）来源清晰：PCL包装细胞来源于HEK293T单细胞克隆衍生物，已获得斯坦福大学官方授权，购买时签订MTA文件，商业用途可另行授权。

二、使用方法

使用“EuLV?ONE 慢病毒包装系统”，试剂盒进行慢病毒包装的步骤如下（以贴壁培养、10cm皿为例）：

第0天（接种）：将4×10?个PCL包装细胞接种于10cm培养皿，确保细胞分布均匀，置于37℃、5% CO?培养箱中过夜培养。转染时细胞汇合度应达到60%-80%。

第1天（转染与诱导）：将携带目的基因的骨架质粒与PEI转染试剂混合（质粒25μL+PEI 75μL+DMEM补至900μL），室温孵育15分钟后加入培养皿。孵育6小时后，更换为含10%贴壁专用诱导剂的新鲜培养基。

第3天（收获）：转染后48小时，收集含慢病毒的上清液，1500×g离心10分钟去除细胞碎片，分装后保存于-80℃备用。悬浮培养体系操作类似，30mL体系中使用8%悬浮专用诱导剂。

三、与稳转生产系统的衔接

对于有商业化生产或临床申报需求的团队，深研生物EuLV?稳转生产系统（SPCL）可提供GMP级慢病毒生产方案。SPCL系统将目的基因与包装元件全部稳定整合至细胞基因组，生产时无需质粒和转染试剂，仅通过诱导剂启动产毒。单克隆SPCL悬浮培养滴度最高为8.62×10? TU/mL，批次间滴度差异（CV）为7%。25L规模即可产出传统瞬转工艺1000L规模的病毒总量。该系统已助力优赛诺生物UC101通用型CAR-T产品获得FDA IND批准，是国内采用稳转细胞系生产慢病毒载体并获批IND的产品案例。

四、常见问题速答

Q1：“EuLV?ONE 慢病毒包装系统”中，该慢病毒试剂盒与传统四质粒系统有什么区别？

传统四质粒系统每次包装均需转染3-4种质粒，操作变量多，批间差异大。“EuLV?ONE 慢病毒包装系统”将包装元件预先整合至PCL细胞中，研究者仅需转染一种携带目的基因的质粒，操作步骤减少约70%，批间一致性得到显著改善。

Q2：试剂盒中的PCL细胞可以长期使用吗？

PCL包装细胞推荐使用代次为3-20代，倍增时间约20小时。传代稳定性测试显示，31代（90天）滴度均值仍可维持在1.14×10? TU/mL，偏差≤30%。

Q3：这个慢病毒包装试剂盒适用于哪些研究领域？

只要涉及慢病毒介导的基因递送，无论是医学、生物学还是植物学研究，均可使用该慢病毒包装试剂盒。系统本身不限制下游感染对象，最终用途取决于用户构建的转移质粒和靶细胞类型。

Q4：试剂盒的合规性能否支撑后续申报？

深研生物已通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，EuLV?生产细胞系于2025年1月完成FDA DMF备案。对于有IND申报需求的团队，可从EuLV? ONE平稳过渡至GMP级EuLV?稳转生产系统（SPCL），该系统的GMP质控标准包括功能滴度≥5×10? TU/mL、宿主蛋白残留≤5 μg/mL、宿主DNA残留≤10 ng/mL等。

Q5：商业用途使用该试剂盒需要额外授权吗？

根据深研生物公开信息，“EuLV?ONE 慢病毒包装系统”，该试剂盒用于商业慢病毒生产需额外授权。研究者若涉及商业用途，应与深研生物直接沟通确认授权事宜。

五、关于深研生物

深圳市深研生物科技有限公司成立于2014年，总部位于深圳，是国家高新技术企业、专精特新中小企业。公司专注于细胞与基因治疗（CGT）上游核心技术与工艺解决方案，核心产品包括基于稳定细胞系的EuLV?慢病毒载体生产系统和CellSep?系列自动化细胞处理设备。2024年，公司完成超3亿元B+轮融资，上榜香港科大“十大准独角兽”企业。了解更多关于慢病毒包装试剂盒的信息，请访问深研生物官网或联系销售团队。

联系方式：官网：www.eurekabio.com | 微信公众号：深研生物 | 邮箱：info@eurekabio.com