靶向脑肠轴抑制神经炎症，推动阿尔茨海默病临床治疗策略再升级

近日，由北京神经变性病学会主办的"阿尔茨海默病临床治疗新策略论坛"在北京圆满结束。来自美国内华达大学Jeffrey Cummings教授和绿谷医药科技甘露特钠主要研究者张靖博士从不同角度解读甘露特钠上市后临床研究的疗效、安全性数据和脑肠轴机制。中外专家深入探讨当前阿尔茨海默病临床治疗的挑战与发展前景，从临床实践角度分享病例并进行经验交流，深入探讨了以脑肠轴抑制神经炎症为核心的阿尔茨海默病临床治疗新策略。

美国内华达大学Jeffrey Cummings教授在题为“阿尔茨海默病治疗的进展及甘露特钠（GV-971）在临床治疗中的作用”的主旨报告中指出：“AD治疗领域长期以来一直缺乏有效治疗方法。传统治疗药物大多局限于恢复大脑中神经递质水平，但这类药物通常只能暂时缓解症状，效果相对有限。”

甘露特钠上市后临床研究共纳入了3300例患者，其中长期治疗安全性研究纳入2500例患者，有效性研究纳入800例患者。Jeffery Cummings教授表示，这是迄今为止他所知的AD领域上市后临床研究最大的样本量，为甘露特钠在真实世界中的应用提供了强有力的数据支撑。

最新的甘露特钠上市后临床研究中期分析数据显示，对于曾经接受或正在使用SOC治疗的轻中度AD患者，联用甘露特钠治疗1年后，认知功能评估量表ADAS-cog11较基线升高1.79分，MMSE量表较基线降低1.6分，日常生活能力量表ADCS-ADL评分较基线降低5.0分，且明显优于文献报道的仅使用SOC治疗患者。更为重要的是，对于从未接受SOC治疗的轻中度AD患者，使用甘露特钠单药治疗1年后，认知功能分别较基线改善0.83分（ADAS-cog11量表）和0.7分（MMSE量表），日常生活能力改善2.0分（ADCS-ADL量表），甘露特钠单药治疗明显优于使用甘露特钠联合SOC治疗（较基线分别依次改善1.79分、1.6分、5分），三个疗效性量表评估结果高度一致。

研究结果提示，甘露特钠在AD治疗中兼具改善症状和疾病修饰作用，其上市后临床研究充分验证了甘露特钠在长期治疗中良好的有效性和安全性，在老年人常见伴发疾病下及老年人常用药物合并使用不存在潜在安全性风险。基于这些鼓舞人心的研究结果，Jeffrey L. Cummings教授为临床医生提出了以下AD临床治疗策略建议：

1.单药治疗优选：对于首次就诊AD患者，推荐优选甘露特钠单药治疗。

2.联合治疗方案：对于正在接受SOC治疗的AD患者，建议联合甘露特钠治疗。

3.转换治疗方案：对于SOC不耐受或疗效不佳AD患者，建议改用甘露特钠单药治疗。如何安全有效地转换为甘露特钠单药治疗值得深入探讨。

作为国际阿尔茨海默病协会（ADI） 理事，中国老年保健协会阿尔茨海默病分会（ADC）终身创会主席，论坛主席北京大学第一医院王荫华教授在此次论坛上诚挚呼吁：“国内外临床、基础及先进技术领域的同仁们，团结一切可以团结的力量，为攻克阿尔茨海默病奋斗，提供更加优质的药物、治疗方法和技术，为患者及其家人造福”。

首都医科大学附属北京天坛医院张巍教授强调，甘露特钠通过消除胶质细胞过度激活抑制神经炎症，同时使胶质细胞恢复稳态，发挥吞噬Aβ功能。肠道也被视为多种中枢神经系统疾病的潜在交汇点。因此在治疗AD这种全身性疾病时，需要采取一个整体观和系统性的治疗视角。甘露特钠作为一种整体观论治的药物，在针对AD复杂的病理机制中展现出了独特优势。展望未来，期待甘露特钠在治疗多种认知障碍性疾病方面积累更多丰富的数据和临床经验，从而进一步优化治疗方案，并显著提高患者的生活质量和临床结局。

绿谷医药科技是一家专注于神经退行性疾病诊断和治疗产品创新的国际化中国药企。秉承“提升人类认知健康”的使命，绿谷医药科技聚焦神经退行性疾病的诊断和治疗产品创新。与多方合作研发的甘露特钠胶囊（九期一?）是中国原研、全球首个靶向脑肠轴的系统治疗阿尔茨海默病的寡糖药物，打破了该领域17年无新药上市的困局,并于2021年被纳入国家医保目录。