医疗装备全球化格局与中国竞争力

用20年解决有没有医疗设备的问题，用10年实现由弱到强的转变，再用10年挑战和引领全球行业。这是中国医疗器械行业发展的总脉络。

2021年12月底，工信部、卫健委、发改委等十部委联合发布《医疗器械行业发展“十四五”规划》。政策只是为了提升中国医疗器械行业的全球市场竞争力，打下坚实的基础。

根据《财富商业观察》的数据，2021年全球医疗设备市场将达到4890亿美元。同年，中国市场超过1万亿元人民币，达到1.03万亿元人民币，占全球市场的30%。

《财富》预测，从2022年到2029年，全球医疗设备市场将以5.5%的年复合增长率增长至7190亿美元。数千亿美元的市场增量肉眼可见，毫无疑问，这将是又一场盛大的盛宴。

更为明确的是，医疗器械市场的台面上的竞争对手只有欧美、日韩和中国。作为“后来者”，中国医疗器械行业将是未来全球市场格局中最大的“变数”。

在这个时间窗口，中国市政府首次将医疗器械产业提升到国家层面，做出战略发展规划，鼓励工业领域企业走向高质量发展，意义深远。

分析《医疗器械行业发展“十四五”规划》，核心要义在于“医疗器械产业基础先进，产业链现代化水平明显提升，主流医疗器械基本有效供给，高端医疗器械产品性能和质量水平明显提升”这几个字。

放眼国内医疗器械行业，现在是一片繁花压枝的景象。

尤其是在医学影像领域，终端设备商中，既有东软医疗、迈瑞医疗、万东医疗等具有深厚行业积累的传统强者，也有UIH医疗、明丰医疗、芝诺威盛等新锐力量。

这样架构的国内医疗器械企业矩阵的形成、发展和成熟，自然会给市场带来一些微妙的变化。

上游渗透

核心技术战

国内医疗设备市场正在发生的微妙变化的一个数据透视:在CT等“重”设备领域，2013年国内品牌CT销量的市场份额仅为14.8%，而在2021年，这一数字飙升至52.5%。

可以预见的是，医学影像领域的“国产替代”数据将持续向好。

今年上半年，东软医疗和UIH医疗这两个本土的医学影像领域，超越了称霸全球CT市场多年的西门子，位列国内CT销量第一和第三，具有称霸榜单的巨大潜力。

如果中低端或基础医疗设备的装机量和市场份额都不足以说明国产品牌的崛起，那么跨国品牌更强的高端市场呢？

64排及以上高端CT市场数据，2021年国产品牌销售市场占比33.2%。七八年前，这个数字还不到10%。

曾经在国内高端医疗设备领域占据主导地位的GPS，如今正在被国产品牌蚕食。

在CT、MR等大型医学影像设备的中高端市场，为什么国内企业可以开始与国际大公司比肩？其实这是另一场“自主研发”战役的结果。

2022年6月15日，东软医疗发布国内首款高端光纤分布式光谱仪——neu Mr Rena名家磁共振。尤其是东软医疗的磁体、光谱仪、梯度、射频系统等所有核心部件都是东软医疗自主研发的。

要知道，在国内要更换磁共振这样的大型医疗设备是非常困难的。最大的困难在于医学影像设备领域的高性能零部件和新材料，长期被国外企业垄断。

欧美日等发达国家的医疗设备经历了近半个世纪的发展周期。虽然我国在该领域花了20年左右的时间，大面积实现了终端产品的自主研发，但对核心技术、关键零部件、新材料等上游产业的渗透不足，成为压制国产品牌和产品竞争力的最大障碍。

更何况我们现在处于全球供应链极不稳定的市场环境中。在医疗器械行业的实践中，“贸、工、技”的路线一度走不稳。

核心技术不能自主研发，就意味着放弃了市场的主动权。

无论是迈瑞、东软医疗等积极进军国际市场的企业，还是专注于新一代信息技术与医疗设备整合的UIH，一场对核心技术垄断的“反突破”战役已经打响。

以东软医疗为例。2016年，它分别在北京和上海设立了RD血管机器和磁共振成像(MRI)中心。这两个中心的设立是为了实现关键零部件核心技术的突破。

NeuMR Rena上的超导磁体等超高精度部件几乎是从零开始，要吃硬的。在6年的技术研究中，东软医用光样机做了10多台，这是几千万的投入。

RD仅在一个核心零部件上的投资就达到如此规模，没有一定的战略实力和资金实力，我们如何赢得这场硬仗？而当渗透上游成为国内医疗器械企业崛起道路上的又一个目标时，为了拿下任何一个“高地”都是毫不犹豫的。

只有持续攻克CT探测器、CT高压发生器、磁共振谱仪、超导磁体、梯度功率放大器、射频功率放大器、线圈、PET/CT探测器等关键部件的核心技术。，能否在NeuMR Rena这样的终端产品的技术上有新的突破。

官方数据显示，目前东软医疗1.5T至3T超导mr系统核心部件全部实现“全链条自控”。

不难预见，东软医疗和UIH CT销量上升到国内前三，将是一个组装节点，因为随着核心技术的陆续攻克，更多的市场超车将出现在MRI、DSA、PET/CT、RT等高端医疗设备上。

系统竞争

双链竞争

全球化撕裂了全球化的供应链，贸易的“柏林墙”阻挡了人类社会的共同繁荣。

从宏大叙事的角度来看，今天的竞争，这场没有硝烟的战争，在大国工业的每一个档位中悄然蔓延。在代表国家发展水平和竞争力的医疗器械行业，博弈才刚刚开始。

国内市场销量和市场份额数据的突破，以及部分产品的超车，并不意味着国产品牌与国际品牌的差距已经被弥合。

其实差距还是存在的，只是在终端产品上没有那么明显。但从整体产业发展的内在来看，这种差距更突出表现在产业结构问题和制度竞争力上。

细看十部委发布的《医疗器械行业发展“十四五”规划》，将“提升产业链和供应链现代化水平”作为五大重点工作之一，明确了我国医疗器械行业进入高质量发展期最重要的基础是保证产业链和供应链的自主可控性。

医疗设备可以说是工业制造领域的皇冠产品，因为它的技术复杂性和多学科复杂性很高。因此，通过产业链协调和供应链匹配，核心企业可以降低RD风险和制造成本，从而获得更大的市场议价能力。

观察欧美相关行业的跨国公司，大多采取自研或资产并购的方式，控制核心技术和专利，进而整合全球产业的配套资源，从而不断提升在任何一个全球市场的影响力。

但是，这样的发展模式不一定适合我国后发的医疗器械企业。

毕竟，在西方建立的工业体系中，中国企业过去只扮演加工或代工的角色。一旦你想在更高的纬度上挑战，成为产业链的主导者或关键者，后来者很容易招致封锁。

事实就是这么推导出来的。产业链的封锁，供应链的切断，让在全球市场风头正劲的华为，增长势头突然中断，不得不不断求生，重新调整巨轮航向。

在医疗器械市场，像东软医疗这种沿着大工业时代的轨道成长起来的企业，更容易遇到双链的束缚。

东软医疗在发展初期也试图成为“哑铃型”企业——前端RD和设计，后端销售和服务在手，中间生产环节通过“虚拟制造”模式整合供应链资源和各种物料、零部件搭建系统平台。

但很快，东软医疗意识到了这种发展路径所面临的瓶颈问题，于是进行了大幅调整。我们不仅要在终端产品上进行自主研发，还要在产业链和供应链建设上保证自身发展的可持续性。

一方面，东软医疗在布局终端产品管道的同时，将控制力向中上游延伸，投入巨资进行核心部件和新材料的技术研发，重点攻关；

另一方面，东软医疗通过投资布局和联合孵化，带动了一批拥有核心技术的“专业化、创新型”中小企业的成长，共同构建了国内完整的产业链和供应链体系。

这种构建产业生态的发展模式，更适合当前和未来中国的企业发展。

在高质量的国家产业规划背景下，迈瑞、东软医疗、UIH、万东等行业龙头企业需要以创新技术为驱动力，推动产业生态圈的整体完善。

引领未来

新一代技术的培养

竞争不是一个相对的刻舟为剑的尺度。市场总是在动态变化中演化出新的方向。

从近十年的终端市场来看，医疗设备基本都是在传统的技术框架上升级迭代。以医学影像领域为例，核心元器件技术和新材料的应用，确实提升了终端产品的功能和性能，但并没有颠覆性的产品可以改变市场。

终端不出现，不代表竞争对手的“军火库”里没有。事实上，新一代技术路线的医疗器械RD竞赛将医疗器械行业的竞争带到了一个新的起点。

光子计数探测器是目前业界公认的下一代CT设备。与传统的能量积分探测器相比，由先进半导体材料制成的光子计数探测器在图像质量和辐射剂量降低方面有很大的提高。

这种能够引领市场发展的新一代技术，自然是GPS等国际品牌的必争之地。早在十几年前，国际大厂就开始了研发工作，并已逐步进入产业化阶段。

去年9月，FDA批准西门子医疗的光子计数CT，并称赞其为“近十年来CT领域的首次重大技术进步”；今年3月，三星旗下子公司NeuroLogica的移动CT被FDA批准配备光子计数探测器。

在新一代技术方面，中企这次已经相差不远，甚至可以说是在同一起跑线上。

2015年才成立的深圳帧景芯，从诞生之日起就锚定在光子计数X射线探测器及其成套系统的研发和制造上。目前，其自主研发的光子技术口腔牙科传感器和光子计数乳腺机已于今年陆续获得认证。

东软医疗作为国内研发CT“最老”的高端医疗企业，销售代、运营代、开发代的生产线布局已经完善。

事实上，七年前，东软医疗就已进入光子计数ct的RD竞赛，其相应产品目前正在积极准备临床试验和注册审批，开始最后的落地冲刺。

凭借20多年的RD经验，东软医疗已在全球范围内提交了1，486项专利申请，其中1，318项为创新专利，并拥有170项主要计算机软件版权。

这些丰富的专利资产所代表的任何新技术可能性，都是中国医疗器械企业未来的价值展示。

单一技术只是一个领域的竞争。如上所述，最终目标是在新一代技术的基础上建立系统竞争力。这也是中国企业急需弥合差距的重要一课。

欧美企业的成熟还体现在医护人员的组合上。西方国家之所以创新医疗器械多，进入市场快，是因为他们的医疗和工业联合体非常发达。

“以临床需求和健康保障为重点，加强医患协作，推进技术创新、产品创新和服务模式创新……”同样在医疗器械“十四五”规划中，可以找到政策导向。

不仅如此，2017年，国家卫健委启动了国家医学中心和国家区域医学中心的规划设置。目前，中国有十个国家医学中心。这是为临床和学术研究而设立的。

去年，东软医疗推出了业内唯一可配置高端宽体玻片CT+DSA的一站式解决方案，NeuAngio-CT韩文静，开创了全新的一站式急救模式。

NeuAngio-CT的诞生是一个典型的医患合作创新的案例。它将技术、临床、科研紧密嵌入，从一开始就与需求端紧密相连。

近年来，东软医疗与顶尖医院成立了各种科研合作团队，不断优化一些高端产品在多模态应用场景下的性能，帮助医生在临床诊疗、手术治疗甚至急救中准确完成工作。

尽管中国企业在产业发展成熟度方面与国际巨头仍有差距，但我们也应该看到我们拥有的一些有利条件。

比如大数据、AI、元宇宙等新兴领域技术的应用。，中国已经走在了世界的前列，这也为医疗器械产业的创新带来了优质的土壤。

融合人工智能等技术的医疗设备创新，不仅催化了UIH等新企业的诞生和成长，也从市场需求端刺激了东软医疗等优质企业的更新和创造。

在引领未来新一代技术竞争和系统竞争方面，中国医疗器械企业已经站在了世界的前列。